關于醫(yī)用物資的申報和查驗要求溫馨提示（上?？诎叮?/h1>

港興PORTEVER

觀察員

從事海上、航空、陸路國際貨運代理業(yè)務,貨物倉儲、代理出入境檢驗檢疫.貨物及技術的進口業(yè)務,商務咨詢。公眾號：港興PORTEVER

2020-04-20 16:38

海關重點監(jiān)管醫(yī)用物資：三部委聯(lián)合5號公告列明的5大類醫(yī)療物資，海關53號公告列明的11類醫(yī)療物資。

海關重點監(jiān)管醫(yī)用物資：三部委聯(lián)合5號公告列明的5大類醫(yī)療物資，海關53號公告列明的11類醫(yī)療物資

一. 申報要求

人工審單會轉有紙，需要補充如下資料，最好提前準備好，上傳系統(tǒng)，以便快速通關

1，提供正本報關資料（人工審單會轉有紙）

2，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（蓋正本章生產(chǎn)單位的章）

3，出口醫(yī)療物資聲明

4.《醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營備案憑證》

5.檢測報告及合格證

6.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內容）

7.產(chǎn)品說明書或銘牌

8.產(chǎn)品照片，包裝照片

9.符合國際標準，（我國）國家標準，行業(yè)標準產(chǎn)品說明書

10.目的國的認證證書（CE,FDA等）

11.海關認為需要補充的其他資料

二.查驗要求：

海關查驗要提供（目前查驗率。。。高?。?

1） 營業(yè)執(zhí)照掃描件

2） 經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同（視海關查驗問題而提供）

3） 醫(yī)療器械注冊證書

4） 海關根據(jù)查驗問題需要補充的其他資料

醫(yī)用出口包裝要求：

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產(chǎn)品標簽：

①標準的產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)日期、有效期

③產(chǎn)品數(shù)量

④適用的行業(yè)或國家標準

⑤注意事項或其他說明

2、外包裝上的內容有：

①產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)地

③經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱

④外包裝最好清楚標明 醫(yī)用

3、產(chǎn)品合格證（如圖示，每個最小包裝內放一個合格證）

否則有被海關認定為三無產(chǎn)品的風險

如果被認定為三無產(chǎn)品，企業(yè)可能面臨沒收，海關行政處罰等其他責任風險.

三．如何區(qū)分醫(yī)用，非醫(yī)用口罩

鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/Xx_4xgG3mhjnR0ZU7pvixg

四，其他產(chǎn)品如何區(qū)別醫(yī)用，非醫(yī)用

1) 從外包裝，說明書，標簽，執(zhí)行標準，等內容進行識別

2) 在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢是否有醫(yī)療器械注冊信息

鏈接：http://www.nmpa.gov.cn

3）海關總署網(wǎng)站

政策法規(guī)-- 我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資標準和主要項目（第二版） 2020-04.15

鏈接：http://sjs.customs.gov.cn/

五.醫(yī)用資質查詢

醫(yī)療器械注冊證的查詢，要在藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查到才可以,海關直接在網(wǎng)上查

溫馨提示:工作總結,非官方發(fā)布，供大家通關參考，如果查驗過程中遇到一起其他情況，以查驗科為準，我們也會陸續(xù)更新進來

（來源：港興PORTEVER）

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