華爾街日報稱,根據美國方面的規(guī)定,所有外國醫(yī)療器材制造商都被要求在美國必須有一個代理機構或代表處,此代表處必須擁有真實地址。目的是為了方便美國方面隨時檢查、召回或其他緊急需求。
但是華爾街日報一份分析顯示,超過1300家中國醫(yī)療器材公司,將一家名為CCTC的公司列為其在美國的代表,但這家公司使用的,卻是假地址和無人接聽的電話號碼。
因此,中國口罩企業(yè)被認為提供虛假的FDA注冊信息,可能面臨起訴。
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