突發(fā)！超1300家中國(guó)口罩企業(yè)在美國(guó)使用虛假代理

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，至少有1300家注冊(cè)的中國(guó)醫(yī)療器械公司將位于特拉華州的CCTC Service Inc.列為其美國(guó)代理商，但值得注意的是，該公司使用錯(cuò)誤的地址且沒(méi)有可用的電話號(hào)碼。該外媒表示，這也凸顯了美國(guó)FDA醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)中的缺陷，并顯示了FDA冠狀病毒應(yīng)對(duì)計(jì)劃中的空白。

食品和藥物管理局的一名特殊代理人在6月5日向聯(lián)邦法院提起的申訴中說(shuō)，“CCTC可能就是一個(gè)虛構(gòu)的公司”，并表示外國(guó)制造商經(jīng)常這樣做以“規(guī)避監(jiān)管監(jiān)督”。

Registrar Corp.總裁戴維·倫納茲（David Lennarz）說(shuō)：“顯然，美國(guó)食品藥品管理局在強(qiáng)制執(zhí)行或監(jiān)管誰(shuí)被列為美國(guó)代理人的體系中存在缺陷，”該公司幫助公司應(yīng)對(duì)FDA程序，并且是美國(guó)最大的代理商之一。

據(jù)了解，在CCTC Service Inc.注冊(cè)的前十大醫(yī)療設(shè)備包括N95口罩，手術(shù)呼吸器，手術(shù)服裝配件，非手術(shù)隔離服，帶有抗菌/抗病毒劑的N95口罩，個(gè)人防護(hù)罩和手術(shù)室鞋套，所有這些都被大量使用冠狀病毒大流行期間的醫(yī)療設(shè)施。

據(jù)透露，在3月至5月間，約16％的醫(yī)療設(shè)備公司將CCTC列為其美國(guó)代理商。而CCTC從今年初開(kāi)始成為活躍的美國(guó)代理商。根據(jù)進(jìn)一步調(diào)查，CCTC的注冊(cè)詳細(xì)信息源自深圳市歐華檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.），該企業(yè)以幫助中國(guó)公司獲得FDA認(rèn)證為主要業(yè)務(wù)之一。